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辦理二類醫療器械備案的學歷專業要求

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發布時間: 2024-09-16 10:58
最后更新: 2024-09-16 10:58
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申請二類醫療器械經營需要什么樣的相關專業學歷和職稱?二類醫療器械資格證書怎么辦?辦理第二類醫療器械經營備案需要具備哪些條件?(找我們有綠色通道,全程代辦,無地址,無人員,無學歷都可搞定!)

企業具有熟悉醫療器械行業的人員是辦理二類醫療器械經營備案憑證的前提條件之一。之前碰到很多客戶對質量負責人的專業要求存在誤解,寫個短文為大家答疑解惑。

辦理二類醫療器械經營備案憑證,對人員的要求如下:質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱,相關專業三年以上相關質量管理經驗;其他人員沒有明確學歷要求,但建議中專或高中以上學歷。

相關專業包括:生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學等,按專業分則更細,如生物醫學工程、醫療器械、光學儀器、電子信息技術、自動 化控制、高分子材料與工程學等。 醫學相關如:臨床醫學、口腔醫學、中醫學、護理學、藥學等。

辦理二類醫療器械經營備案憑證,企業聘用的質量負責人不一定非得是醫學專業,上述包括的眾多醫學相關專業都行。

那么辦理二類醫療器械證的企業法人沒有學歷證明可以嗎?沒有真實地址可以辦理二類醫療器械備案嗎,需要什么資料?或者沒有真實辦公地址如何辦理這些證件呢?

(無需擔心找我們免費指導店鋪認證開通)其實仔細看,淘寶拼多多的要求是從正常的藥品經營許可證、醫療器械經營許可證(過去一二類有分醫療器械經營許可證,15年開始一類取消,二類改成備案,三類是經營許可證)等4選一就可以了,比如在我們可以地級市辦理第二類醫療器械備案,也可以入駐。



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