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ISO9001認證審核員現場審核時,發現問題如何處理?全國代辦ISO認證

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發布時間: 2024-09-11 16:58
最后更新: 2024-09-11 16:58
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詳細說明

審核員在現場審核時發現問題可以按以下步驟處理:


一、確認問題


詳細記錄問題

審核員應準確地記錄所發現問題的具體情況,包括問題發生的地點、涉及的部門或流程、問題的表現形式等。例如,如果在生產車間發現設備維護記錄不完整,應記錄車間的具體位置、設備編號、維護記錄中缺失的內容等詳細信息。

記錄問題的發現時間,以便后續跟蹤問題的處理進度。

與相關人員溝通確認

審核員應與現場的工作人員、負責人或相關部門的代表進行溝通,確認問題的真實性和準確性。通過溝通,了解問題產生的背景、原因和影響范圍。例如,對于發現的不合格產品,與生產人員交流了解生產過程中可能導致產品不合格的因素。

在溝通中,要保持客觀、中立的態度,避免引起不必要的爭議或抵觸情緒。


二、分析問題


確定問題的性質和嚴重程度

根據 ISO9001 標準的要求和審核的目的,審核員應判斷問題的性質,是屬于輕微不符合項、嚴重不符合項還是觀察項。例如,關鍵工序未按照規定進行檢驗可能被判定為嚴重不符合項,而文件記錄中的一些小錯誤可能被視為輕微不符合項或觀察項。

評估問題對質量管理體系的影響程度,包括對產品質量、客戶滿意度、企業運營效率等方面的影響。

分析問題產生的原因

與企業相關人員一起深入分析問題產生的根本原因??梢圆捎靡蚬麍D、5W1H 分析法等工具,從人、機、料、法、環等方面進行全面分析。例如,對于產品質量不合格的問題,分析是人員操作不當、設備故障、原材料質量問題還是工藝方法不合理等原因導致的。

確保原因分析準確、全面,為制定有效的糾正措施提供依據。


三、提出整改要求


明確整改期限

根據問題的嚴重程度和企業的實際情況,審核員應與企業協商確定合理的整改期限。整改期限既要保證企業有足夠的時間進行整改,又不能過長影響審核的進度和效果。例如,對于嚴重不符合項,可能要求企業在一個月內完成整改;對于輕微不符合項,可以給予適當延長的整改期限。

在確定整改期限時,要考慮到企業的資源和能力,避免不切實際的要求。

制定糾正措施

要求企業針對問題制定具體的糾正措施,明確責任部門和責任人。糾正措施應具有針對性、可操作性和有效性,能夠切實解決問題并防止問題發生。例如,如果問題是設備維護記錄不完整,糾正措施可以包括完善設備維護記錄的填寫規范、加強對維護人員的培訓、建立定期檢查機制等。

審核員應對企業制定的糾正措施進行審核和確認,確保措施合理可行。

預防措施建議

除了糾正措施,審核員還可以根據問題的性質和原因,向企業提出預防措施的建議。預防措施旨在消除潛在的問題隱患,提高質量管理體系的穩定性和可靠性。例如,對于發現的個別產品質量問題,可以建議企業加強對原材料的檢驗、優化生產工藝、提高員工質量意識等,以防止類似問題在未來發生。


四、跟蹤驗證


督促企業整改

在整改期限內,審核員應與企業保持溝通,了解整改工作的進展情況,督促企業按時完成整改任務??梢酝ㄟ^、郵件或現場回訪等方式進行跟蹤,及時解答企業在整改過程中遇到的問題。

如果企業在整改過程中遇到困難或需要延長整改期限,審核員應根據實際情況進行評估和調整。

現場驗證整改效果

在企業完成整改后,審核員應進行現場驗證,檢查糾正措施的實施情況和效果。驗證內容包括問題是否得到有效解決、相關文件和記錄是否得到完善、員工是否對整改措施有正確的理解和執行等。例如,對于設備維護記錄不完整的問題,現場驗證時應查看維護記錄是否按照規范填寫完整,維護人員是否掌握了正確的記錄方法。

如果驗證結果表明整改措施有效,審核員可以關閉該問題;如果整改效果不理想,審核員應要求企業重新制定整改措施并繼續跟蹤驗證,直至問題得到徹底解決。


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