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河南辦抗抑菌制劑消毒生產許可證-河南豫衛消字號證代辦機構-普爾威檢測

消字號證用途: 生產消毒產品
辦理費用: 各地不等
辦理周期: 30天
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 河南
有效期至: 長期有效
發布時間: 2024-08-27 09:22
最后更新: 2024-08-27 09:22
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發布企業資料
詳細說明
河南辦抗抑菌制劑消毒生產許可證-河南豫衛消字號證代辦機構
辦理消毒生產許可證后,企業生產的消毒產品在上市銷售前也要進行檢測和備案,除了一次性衛生用品(抗抑菌除外不需要)關于消字號產品的檢測備案也可交我們來代辦。
在河南省,辦理消毒劑生產的消毒生產許可證需要遵循一定的步驟和滿足相關的條件。以下是河南普爾威給大家的一些忠告和指導。
一、了解相關法規和標準 在申請消毒生產許可證之前,企業應了解并遵守《消毒產品管理條例》、《消毒產品生產企業衛生規范》等相關法規和標準。這些法規和標準規定了消毒劑生產企業的基本要求、生產流程、質量控制等方面的內容。
二、準備申請材料 申請消毒生產許可證需要提交一系列的材料。根據公開發布的信息,這些材料包括但不限于:
1. 《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
2. 工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
3. 生產場地使用證明(如房屋產權證明或租賃協議)。
4. 生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
5. 生產工藝流程圖。
6. 生產和檢驗設備清單。
7. 質量bao證體系文件,包括質量手冊、程序文件等。
8. 產品目錄,列明擬生產的消毒劑品種和規格。
9. 生產環境和生產用水檢測報告。
河南辦抗抑菌制劑消毒生產許可證-河南豫衛消字號證代辦機構
考評項目 考  評  內  容 滿分 及格分 得分 扣     分      標      準 備注
設備要求
(滿分15分)
具備適合產品生產特點和工藝、滿足生產需要、保證產品質量的生產設備。 4 4 不具備相應的生產設備扣4分。 提供生產設備清單
分裝的生產企業可以根據具體情況進行適當調整生產設備。
具備滿足生產過程檢驗和產品出廠檢驗要求的檢驗設備。 4 4 不具備相應的檢驗設備各扣4分。 提供檢驗設備清單
生產設備的選型、安裝應符合生產和衛生要求,易于清洗、消毒,便于生產操作、維修、保養。 1 0.5 生產設備的選型、安裝不符合生產和衛生要求扣1分,不易于清洗、消毒或不便于生產操作、維修、保養的扣0.5分。
生產設備表面應光潔、平整、易清潔、耐腐蝕,且在生產過程中不與產品發生化學反應或吸附作用。 1 0.5 生產設備表面不光潔、不平整、不易清潔或不耐腐蝕的各扣0.5分,與產品發生化學反應或吸附作用的各扣0.5分。
生產用水的制水設備、輸送管道和儲罐的材質應無毒、耐腐蝕;管道應避免死角、盲管。 1 1 制水設備、輸送管道和儲罐的材質不符合要求的各扣0.5分;管道有死角、盲管的扣0.5分。
生產過程中使用的管道、儲罐和容器應根據產品不同的要求定期清洗、消毒;使用的消毒產品應符合國家有關規定。 1 0.5 管道、儲罐和容器無定期清洗、消毒記錄各扣0.5分;使用的消毒產品不符合國家有關規定扣0.5分。
生產和檢驗設備有專人管理,有維修、保養、校驗記錄。 1 0.5 無專人管理扣1分,無維修、保養、校驗記錄各扣0.5分。
生產和檢驗用計量器具的適用范圍和精密度符合生產和檢驗要求,應有合格標志并按國家規定定期檢定。 2 1 計量器具不符合生產和檢驗要求扣2分,無合格標志扣1分,未按國家規定定期檢定扣1分。
河南辦消毒產品生產許可證車間要求,在河南辦理消毒產品生產許可證,車間需要滿足以下要求:
一、選址與布局
1. 廠房應位于工業用地,具備房產證或能出具臨時場地使用證明。
2. 廠房周邊30米范圍內應無污染源、無異味、無粉塵、無垃圾積堆場所,且生活區與生產區應隔離分開。 3. 周邊道路應硬化、不揚塵、不積水,且綠化植物不應挨著窗戶或廠區。
二、建筑結構
1. 生產廠房的建筑結構宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結構等,以具備適當的靈活性。
2. 不應選擇易漏水、積水、長霉的建筑結構。
三、面積與設施
1. 生產場地規劃需求面積一般應達到300平方米以上(實用面積),具體應結合自身產能與設備大小確定。 2. 生產車間使用面積應不小于100平方米,其中分裝企業生產車間使用面積應不小于60平方米;生產車間凈高不低于2.5米。
3. 廠房內應設置有適當的通風和采光設施,給排水位置應方便,特別是排水區應有一定的落差。
4. 廠區內設置的廁所應采用水沖式,且廁所地面、墻壁、便槽等應采用易清洗、不易積垢的材料。
四、環境與衛生
1. 廠房應具備環評申報條件,如市政排污管道已通、不在生態和水源保護區等,以備后續滿足當地監管需求。
2. 廠房還應具備消防驗收條件,如建筑主體應通過消防驗收,以確保消防安全。
3. 生產車間的衛生條件應符合相關要求,包括消毒措施、操作人員衛生習慣、生產加工區域清潔度等。
五、其他特殊要求 對于生產特定消毒產品的企業,如隱形眼鏡護理用品、皮膚粘膜消毒劑、抗(抑)菌制劑等,還需要滿足額外的車間要求,如設置凈化車間、二次更衣室等,并確保凈化車間的潔凈度達到規定的標準。 ****,河南辦理消毒產品生產許可證的車間要求涉及多個方面,包括選址與布局、建筑結構、面積與設施、環境與衛生以及其他特殊要求。企業應嚴格按照這些要求進行車間建設和改造,以確保符合相關法規和標準,順利獲得消毒產品生產許可證。
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