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單過硫酸氫鉀消毒片檢測備案-消毒產品檢測報告帶CMA資質-普爾威檢測

檢測用途: 消字號備案
檢測周期: 20天
備案費用: 根據責任單位地址而定
單價: 5000.00元/份
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 河南
有效期至: 長期有效
發布時間: 2024-08-19 15:57
最后更新: 2024-08-19 15:57
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詳細說明
單過硫酸氫鉀消毒片檢測備案-消毒產品檢測報告帶CMA資質
消字號檢測備案審批的相關信息可以歸納如 下:
一、申請條件:
1.在特定行政區域內(如廣東省轄區范圍內,不含廣州、深圳)生產、經營一類、二類消毒產品的企業。
2.企業需符合相關法律法規和衛生標準,如《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等。
二、備案資料: 申請消字號產品生產備案需提交以下主要資料:
1.消毒產品衛生安全評價報告。
2.產品標簽和說明書。
3.消毒產品檢驗報告及其頁。
4.企業標準或質量標準。
5.消毒產品生產企業衛生許可證。
6.進出口產品生產國允許生產銷售的證明文件(如適用)。
7.產品配方。
8.消毒器械元器件和結構圖(如適用)。
9.企業工商營業執照。
10.委托加工、生產單位的營業執照(如適用)。 根據具體情況,還可能需要提供 《化妝品生產許可批件》、《化妝品經營許可證》等資料。
三、備案流程:
1.企業在全國消毒產品網上備案信息服務系統上傳資料,如有涉密資料可不上傳。之后將所上傳資料下載后整份打印,與涉密資料一起提交或郵寄到衛生健康委員會。
2.遞交紙質材料至行政服務大廳,由市衛生健康委工作人員接收。
3.消字號產品備案申辦人員進行形式審查。
4.行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。
5.備案結果將在全國消毒產品網上備案信息服務系統平臺公示。
四、審批時間和費用: 1.審批時間:通常審批過程會在一個月左右完成。
單過硫酸氫鉀消毒片檢測備案-消毒產品檢測報告帶CMA資質
消毒產品檢測周期一般多久?要看企業送檢的目的是什么?如果是一般檢測,不需要備案的話,往往要由客戶來指定檢測項目,比如鉛砷汞這些重金屬檢測,快的話當天即可出結果,當然也要考慮送檢時間、快遞運輸以及實驗室工作效率等外界因素。如果是消字號備案檢測的話,一般要看產品的有效期,標準規定,一年有效期全檢周期要20天左右,兩年有效期則需要90天以上,三年有效期則需要180天以上。
檢驗項目 消毒對象
一類消毒產品
醫療器械和用品 皮膚 粘膜
滅  菌a 高水平 消毒 內  鏡 b
有效成份含量測定 d + + + + +
穩定性試驗 + + + + +
pH 值測定 + + + + +
鉛、砷、汞的測定 e + +
金屬腐蝕性試驗 f + + +
微生物污染指標測定 + +
消毒產品檢測流程一般包括以下步驟:
1.產品分類與準備:根據相關規定,消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、 化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品等。在檢測前,需要明確產品的具體分類。 準備好待檢測的消毒產品樣品,確保樣品具有代表性且未受污染。
2.初步溝通與委托:與檢測機構的工程師進行初步溝通,提交檢測項目,了解檢測的具 體要求和流程。簽訂委托檢測協議,明確雙方的權利和義務,包括檢測費用、檢測周期 、保密協議等。
3.樣品送檢與接收:將準備好的樣品寄送至檢測機構,并按照檢測機構的要求進行樣品登記和接收。檢測機構對接收的樣品進行初步檢查,確認樣品符合檢測要求后,開始進入檢測流程。
4.檢測實施:檢測機構根據消毒產品的具體分類和檢測項目,制定相應的檢測方案。 檢測內容包括但不限于有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、微生物殺滅試驗、微生 物抑菌試驗、毒理試驗等。檢測過程中,檢測機構應嚴格按照檢測方案進行操作,并記錄詳細的檢測數據。
5.檢測結果分析與報告編制:檢測機構對檢測數據進行統計和分析,得出檢測結果。 根據檢測結果,編制詳細的檢測報告,報告內容應包括產品基本信息、檢測項目、檢測方法 、檢測結果及等。檢測報告應具有客觀性和公正性,確保數據的真實性和可靠性。
6.報告交付與后續服務:檢測機構將檢測報告交付給委托方,并提供必要的解釋和說明 。如委托方對檢測結果有疑問或需要的檢測服務,檢測機構應提供相應的技術支持和后續服務。
需要注意的是,消毒產品的檢測流程可能因產品分類、檢測項目和檢測機構的不同而有所差異。在實際操作中,建議委托方與檢測機構進行充分溝通,明確具體的檢測流程和要 求。
消毒產品備案必須要有自己的生產工廠嗎?大可不必,有消毒生產許可證的企業,是有條件和能力加工生產,產品的備案原則上是由責任單位來進行備案的,委托方找到代加工廠進行委托生產的產品,實際上可由責任單位來備案,生產企業只需要提供代加工協議和消毒生產許可證即可。

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