山東博創醫藥技術有限公司成立于2020年9月，公司的技術團隊采用現代醫藥學理論和高新技術開展多學科綜合性研究，從事新藥研發、仿制研發、天然藥物開發、原料備案、藥品一致性評價及新藥臨床監督等技術服務，致力于成為集研發、生產、銷售為一體的多元化高新技術企業。

       現有研發人員近50人，部門負責人全部具有12年+從業經驗，3年以上研發人員，占80%以上，團隊穩定。公司目前已經建立了完善的研發管理體系；現行文件為02版，研發管理合計228個文件；目前正在準備B證申請文件，體系將提升，達到GMP要求。

2024立項品種項目簡介

【市場容量】

全球心衰治療領域的突破性創新藥物。

2017年7月獲批進入中國市場，2019年納入全國醫保乙類目錄。2021年新增原發性高血壓適應癥。2022年，諾華原研片全球銷售額46.44億美元，同比增長37%。2023年上半年，全球銷售額達29.15億美元，同比增長31%。2023年，前3季度，本品業績為44億美元。  

【適應癥】

用于射血分數降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ級，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險等。 

【上市、過評、在審】

 9家上市。14家仿制已受理，9家正在進行BE試驗  

【生產線匹配】

綜合制劑車間

【評估】

小試已完成，可直接中試。 處方工藝有過BE經驗。