7.8.2.1 除非實驗室有有效"/>
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所在地: | 江蘇 南京 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-26 00:45 |
最后更新: | 2023-12-26 00:45 |
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?準則要求
★CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》
7.8.1.1 結果在發出前應經過審查和批準。
7.8.2.1 除非實驗室有有效的理由,每份報告應至少包括下列信息,以最大限度地減少誤解或誤用的可能性:
o)報告批準人的識別;
★《檢驗檢測機構資質認定評審準則》條文釋義
【條文釋義】2.檢驗檢測機構在資質認定范圍內出具的報告內容包括但不限于以下信息:
(12)檢驗檢測報告簽發人;
【條文釋義】4.檢驗檢測機構如果使用電子簽名,應符合相關法律法規規定。
★RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》
4.5.20 檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息:
j)檢驗檢測報告或證書簽發人的姓名、簽字或等效的標識和簽發日期;
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綜合上述3份準則/標準,得出以下兩點:
a.檢測報告上要有批準人/簽發人的簽名。
——可以簽字;
——也可以用其他可識別的等效標識(如電子簽名)。
b.簽名的流程要合規。
——簽名前,報告要經過批準人/簽發人的批準,不能未經批準就簽名;
——使用電子簽名前,要經過批準人/簽發人的授權,不能代簽、冒簽。
?電子簽名
——什么是電子簽名?
《電子簽名法》第二條 本法所稱電子簽名,是指數據電文中以電子形式所含、所附用于識別簽名人身份并表明簽名人認可其中內容的數據。
——什么是可靠的電子簽名?
《電子簽名法》第十三條 電子簽名符合下列條件,視為可靠的電子簽名:
(一)電子簽名制作數據用于電子簽名時,屬于電子簽名人專有;
(二)簽署時電子簽名制作數據僅由電子簽名人控制;
(三)簽署后對電子簽名的任何改動能夠被發現;
(四)簽署后對數據電文內容和形式的任何改動能夠被發現。
?簽名圖片≠電子簽名
常見的通過簽字掃描得到的簽名圖片,并不是真正的電子簽名。
這種簽名圖片,只具備簽名的外觀,在沒有安全機制保護的前提下,這個外觀可被人盜用,導致簽名人身份不確定。
只有將簽名圖片和簽名值結合,形成帶有簽名人身份信息、簽名時間、簽名值等信息的文件,才是真正的電子簽名。
?比較分析
a.如果檢測報告中采用簽字(即手寫簽名)的方式,因為每個人的筆跡是不同的,簽字具有唯一性。因為是本人親自簽,也能證明簽字前經過了批準和授權。
b.如果檢測報告中采用電子簽名,應符合相關法律法規規定(目前主要是《電子簽名法》)。
目前,獲得可靠的電子簽名主要有以下兩種方式:
——第三方認證,即常用的CA認證。
——自我證明,相對復雜,且不容易實現。
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目前檢測報告中的簽名,大部分實驗室還是采用簽字這種傳統的方式,優點是很容易就符合準則要求,缺點則是效率低,不便于信息化。
一部分實驗室則是通過LIMS系統以電子簽名的形式來簽發報告。LIMS系統有些采用的是經過CA認證的電子簽名,有些則只是簡單的采用了簽名圖片。
如果實驗室僅采用了簽名圖片簽發檢測報告,且暫不具備進行CA認證的條件,則需要在簽名的使用過程中加強管理,盡量符合《電子簽名法》第十三條規定。