單價: | 2500.00元/件 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-21 01:55 |
最后更新: | 2023-12-21 01:55 |
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三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發三類醫療器械許可證。
三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監督和管理,對于很多經營三類醫療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫療器械經營許可證!
(一) 3、組織機構與部門設 說明
(二) 4、經營范圍、經營方式說明
(三) 5、經營湯所、庫房地址的地理位一圖,平面圖、房屋產規證明文件或者租售協議(附房屋產權證明文件)復印件
(四) 6、經營設施、設備目錄
(五) 7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
(六) 8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
(七) 9、經辦人授權證明
(八) 10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版
(九) 二、申請人提交材料目錄
(十) 1、《醫療器材經營企業許可證申請表》,《醫療器博經營企業許可證》,
(十一) 2、工套行以管半部門出身的《企業名稱師先校書語知書,或丁言營小抄》