一、醫療器械是指單獨或組合運用于人體的、用具、材料儀器、設備等其他物品。

其用于人體體表及體內的效果不是用藥理學、免疫學或許代謝的手法獲得，可能有這些手法參與并起一定的輔佐效果。

二、醫療器械分為三類，一類、二類和三類，根據醫療器械監督處理法令有相關的規定，處理由低到高，國家對醫療器械按照風險程度施行分類處理。

三、醫療器械怎么入駐天貓所需要的條件？

是企業的注冊資金，天貓規定注冊資本要大于等于100，這也是一般納稅人資格認證的條件之一。

之前天貓為了讓更多的商家入駐對于納稅人的資格沒有特別的嚴格，現在天貓的商家越來越多，直接入手一個店鋪來的更加方便！

四、醫療器械入駐天貓的要求

1.企業資質

（1）企業營業執照掃描件

（2）注冊資本需不低于100；

（3）經營-類醫療器械，商家營業執照經營范圍需包含一類醫療器械；經營二類醫療器械， 商家需具備《醫療器械經營許可證》或《二類醫療器械經營備案證》；

（4）商家持有的《器械網絡銷售備案憑證》。

2.申請經營旗艦店的企業，還需提供如下資質：

若非商標權人，而是由商標權人授權開設旗艦店，則需提供獨占授權書。

3.申請經營專賣店的企業,還需提供如下資質：

由商標權人出具的授權書(若商標權人為自然人，則需提供其親筆簽名的身份證護照掃描件)。