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CE-MDR認證標準指令辦理時間多久

CE認證: FCC認證
WJT: ISO體系
全國銷售: 深圳
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-20 04:31
最后更新: 2023-12-20 04:31
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發布企業資料
詳細說明

什么是CE認證?

 

  答:“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITEEUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

為什么要進行CE認證?

  答: CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:

  1、被海關扣留和查處的風險;

  2、被市場監督機構查處的風險;

  3、被同行出于競爭目的的指控風險。

申請CE認證的好處

  1、歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,內容十分復雜,取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;

  2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任;

  3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;

  4、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據;

  5、一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構將與企業共同承擔風險,降低了企業的風險。

CE認證流程

  答:1. 制造商相關實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。

  2.申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室(必要時還要求申請公司提供一臺樣機)。

  3. 實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。

  4. 申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至實驗室。

  5. 申請人提供技術文件。

  6. 實驗室向申請人發出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。

  7. 實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。

  8. 技術文件審閱包括:

  a文件是否完善。

  b文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。

  9.如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。

  10.如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產品進行改進。如此,直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改,以便反映更改后的實際情況。

  11.本頁第9、10條所涉及的整改費用,實驗室將向申請人發出補充收費通知。

  12.申請人根據補充收費通知要求支付整改費用。

  13.實驗室向申請人提供產品測試報告或技術文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標志。

  14.申請人簽署CE保證自我聲明,并在產品上貼附CE標示。

CE認證費用

答: CE認證費用主要取決于選擇的認證機構和產品的相關指令。不同的產品測試項目也截然不同,一般常見產品為電子電器類產品,常見測試項目分類EMC與LVD指令。而機械產品CE認證費用遠遠高于普通產品,其涉及到審廠程序與評估。

CE指令及適用范圍

  答: CE指令

  2006/95/EECLow voltage

  87/404/EECSimple pressure vessels

  88/378/EECSafety of toys

  89/106/EEC Construction products

  89/336/EECElectromagnetic compatibility

  89/686/EECPersonal protective e

  90/384/EECNon-automatic weighing instruments

  90/385/EECActive implantable medical devices

  90/396/EECAppliances burning gaseous fuels

  92/42/EEC Hot-water boilers

  93/15/EECExplosives for civil uses

  93/42/EEC Medical devices

  94/9/EC E and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres

  94/25/EC Recreational craft

  95/16/ECLifts

  96/48/EC Interoperability of the Trans-European high-speed rail system

  96/98/ECMarine e

  97/23/EC Pressure e

  98/37/ECMachinery

  98/79/ECIn vitro diagnostic medical devices

  99/5/EC Radio and telecommunications terminal e

  99/36/EC Transportable pressure e

  2000/9/ECCableway installations designed to carry persons

  2000/14/ECNoise emission in the environment by e for use outdoors

  2001/16/ECInteroperability of the trans-European conventional rail system

  2004/22/ECMeasuring Instruments

CE認證-可適用范圍

法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、英國、丹麥、愛爾蘭、希臘、葡萄牙、西班牙、奧地利、瑞典、芬蘭、馬耳他、塞浦路斯、波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、羅馬尼亞、保加利亞(2007年1月統計)。?

編輯:艾倫·張


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