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醫療器械登記變更事項需要多長時間完成

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所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-20 00:15
最后更新: 2023-12-20 00:15
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詳細說明

醫療器械登記變更事項的完成時間因具體情況而異。根據《醫療器械監督管理條例》及其實施細則規定,醫療器械注冊人或者申請人應當向國務院衛生行政部門或者其授權的機構申請變更登記。在接到申請后,衛生行政部門或者其授權的機構應當在60個工作日內作出批準或者不批準的決定,并告知申請人。若需要補充材料,則會重新計算時間。具體完成時間需要根據申請人提交的材料以及衛生行政部門或者其授權的機構的審批效率而定。


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