醫療器械廣告審查難不難？

一、醫療器械廣告審查難不難？

醫療器械廣告審查許可辦理，相對于醫療器械其它資質證書還是較容易的，滿足以下基本條件即可：

1、廣告審查表

2、營業執照

3、醫療器械生產許可證/經營許可證

4、同意申請人文件

5、授權委托書

6、產品注冊證/產品備案證

7、商標批準證 

8、其它...  等等

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二、醫療器械廣告審查辦理時間、成本

思博達提供全程代辦，無紙化申報、不用去現場，出證快， 一次提交申報，不用補正，即可獲證，5至10個工作日不等即可取證。

費用低，再小的項目，我們都可分期付款，不辦功不收費，保證你完全無后顧之憂。

深圳市思博達管理咨詢有限公司是一家從事醫療器械國際咨詢的專業性咨詢機構。提供各個國家或地區醫療器械注冊認證，包括中國NMPA、美國FDA、510(K)、歐盟MDR CE認證、加拿大MDL認證、澳洲TGA認證等等、醫療器械質量體系審查，如中國醫療器械GMP（包括試劑類）、美國QSR820質量體系場考核、歐盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多種國際注冊及認證的咨詢、代理服務；也可為您提供醫療器械風險管理、軟件確認、滅菌確認、臨床評估、可用性確認等專題培訓服務。