具體是否需要在美國重復"/>
單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 湖南 長沙 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-19 06:31 |
最后更新: | 2023-12-19 06:31 |
瀏覽次數: | 115 |
采購咨詢: |
請賣家聯系我
|
膠原蛋白產品在美國辦理FDA認證時,如果在國內已經做過臨床試驗,可能仍需要在美國進行額外的臨床試驗。具體是否需要在美國重復進行臨床試驗,取決于多個因素,包括試驗的設計、執行標準、樣本量、試驗數據的質量和可靠性等。
FDA可能會要求在美國進行橋接試驗或確認性試驗,以驗證膠原蛋白產品在美國人群中的安全性和有效性。這些試驗可能需要根據美國的標準和指南進行設計,并在美國的臨床試驗機構進行。
為了確定是否需要在美國進行額外的臨床試驗,建議您與FDA或的FDA顧問進行咨詢和溝通。他們將能夠根據您的具體情況提供具體的建議和指導。