查詢鏈接http://www.nmp"/>
單價: | 300.00元/票 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-19 03:10 |
最后更新: | 2023-12-19 03:10 |
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醫用手套在中國屬于二類醫療器械,由省一級藥品監管部門實施注冊管理,可以通過醫療器械準入號進行查詢。
查詢鏈接
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/
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美國
已獲得美國FDA準入的手套可以通過其網址查詢注冊證書號進行查詢。
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
手套注冊證書查詢
FDA注冊查詢
歐盟
出口歐盟醫用手套可通過獲得授權的公告機構進行查詢。
歐盟公布了一系列由歐盟統一監管和認證資質授權的機構,也就是我們說的NB機構,并授予每家機構一個唯一的四位數編
碼即公告號。
CE證書的申請和頒發就由對應法規和指令授權的公告號機構頒發。
https://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
對應所獲取的NB授權號,點擊相應的編碼所在位置,進入以后可以查詢該機構得到授權的指令,出具在授權范圍內指令的
認證證書才是有效的。
目前歐盟和手套相關的指令:
歐盟醫療器械指令93/42/EEC(MDD)
醫療器械新法規(EU) 2017/745(MDR)
個人防護裝備(PPE)法規 (EU) 2016/425