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化妝品原料報送碼注意事項

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有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-19 00:15
最后更新: 2023-12-19 00:15
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詳細說明

化妝品原料報送碼申請過程中,需要注意以下事項:


1. 明確報送主體:原料報送碼申請的主體為境內、境外原料生產商。境內、境外原料生產商可以自行進行原料信息報送,也可以授權其他境外或者境內法人企業進行。

2. 落實企業主體責任:目前原料報送平臺在信息登記完成后,不經審核可自動生成原料報送碼。但注意,原料安全信息的合法性、真實性、準確性、完整性需要由原料企業和使用該原料的化妝品企業承擔。原料報送只是便于行業提高化妝品注冊備案工作效率的一種信息化手段,監管部門并未組織對原料平臺登記的原料安全信息進行審核或批準。不可利用“取得原料報送碼”明示或暗示該原料獲得監管部門批準或認可。

3. 原料報送類型及資料要求:報送原料的安全信息主要包括原料的基本信息和工藝簡述、鑒別和質量控制指標、風險物質控制指標、國際**機構評估和其他行業的使用限制等等,涉及到多條細化要求。針對不同類型的原料,如植物/動物/藻類和大型真菌直接來源的原料、存在發酵或細胞/組織培養情況的原料、結構明確的單一化合物、聚合物、納米原料、肽和蛋白質等原料也提出了特定要求。企業需根據原料實際情況選擇原料類型并提供相應信息。

4. 區分原料報送與新原料注冊/備案:新原料注冊/備案針對的是未收錄在《已使用化妝品原料名稱目錄》(IECIC),在我國境內首次使用的化妝品原料,需要遞交嚴格的安全、技術信息并通過注冊/備案后才可以用于化妝品中。而對于已在IECIC中的原料,目前并沒有形成統一的控制標準。不同原料商生產的、擁有同一INCI名的原料,在生產工藝、質量控制、風險物質控制上都有可能不同,即同一INCI名的原料,實質也有可能是千差萬別的。而根據此次中國的原料報送碼要求,每一個生產企業生產的每一個原料都只對應一個報送碼,相當于原料的身份證。這樣一來,即便擁有同一INCI名的原料,原料報送碼也會不同。而根據相應要求進行報送的原料意味著有齊全的安全技術信息,相當于通過了的初篩。

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