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如何辦理三類醫療器械經營許可證申辦條件

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-18 07:15
最后更新: 2023-12-18 07:15
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辦理三類醫療器械經營許可證條件匯總,三類醫療器械經營許可證辦理條件,新規政策下,三類醫療器械申請流程是什么?辦醫療器械公司的流程讓太平洋投資為您詳細介紹!

一、醫療器械經營許可證分為一類、二類和三類。這三類要求不同。


如果你想在網上或商店銷售醫療器械,你需要申請醫療器械營業執照。


1.辦理第三類醫療器械經營許可證的要求:


1.有辦公空間和倉庫,其中辦公地址在100平方米以上,倉庫地址在30平方米以上。如果有診斷試劑,則需要冷藏,冷藏容量超過40m3。


2、三名相關人員需持有相關證件。

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申請第三類醫療器械工商許可證醫療機械:

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、工商行政管理部門出具的《名稱預先核準通知書》或《工商許可證》。

3.申請報告。

4.營業場所和倉庫的證明文件,包括出租人的房產證或租賃合同復印件和房產證復印件。

5.營業場所和倉庫平面圖。

6.擬采用方法負責人、主要負責人、質量經理的身份證、畢業證書或職稱證書復印件及簡歷。

7.專業技術人員檢索表及其學歷、職稱證書復印件。

8.企業質量管理規范文件的信息內容。

9.企業安裝的產品購銷存管理信息系統應打印管理信息系統的**頁。

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