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醫療器械網絡銷售備案是什么,辦理有什么用

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京朝陽
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-18 06:00
最后更新: 2023-12-18 06:00
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詳細說明


互聯網藥品信息服務許可證.0

申報材料如下

1、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案表

2、營業執照

3、法定代表人、主要負責人、醫療器械質量安全管理人的身份證

4、學歷證書

5、電信業務經營許可證

6、房屋所有權證或租賃協議

7、組織機構與部門設置說明

8、辦公場所地理位置圖

9、醫療器械網絡交易服務質量管理制度

10、網站或者網絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明

辦理流程

1. 準備資料&提交申請 2. 相關部門受理審查 3. 審批決定 4. 辦結制證 


利用互聯網宣傳醫療器械需要辦理的證書資質:

1、如果在自己搭建的網站、APP等宣傳醫療器械則需要辦理互聯網藥品信息服務資格證、需要企業提供線下的醫療器械資質證書,二類備案或者三類生產許可證、需要提供ICP許可證或者ICP備案截圖;

2、如果利用其它的平臺宣傳醫療器械,則需要提供和平臺方簽訂的入駐合同、醫療器械廣告審查表、需要企業提供線下的醫療器械資質證書,二類備案或者三類生產許可證和需要提供ICP許可證

什么是醫療器械網路銷售備案

醫療器械網絡銷售備案是由各省藥品監督管理局審核頒布的,主要是針對企業在互聯網端有營銷醫療器械的活動,根據類別不同分為三種:1.自建類;2.入駐類;3.第三方平臺類,根據業務種類不同辦理項目不同。


入駐類
1、營業執照副本原件及掃描件
2、《第二類醫療器械經營備案憑證》或者《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產經營許可證》原件及掃描件。
3、法人身份證掃描件
4、(擬入駐的醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂的入駐協議掃描件)

自建類
1、營業執照副本原件及掃描件。
2、《第二類醫療器械經營備案憑證》或者《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產經營許可證》原件及掃描件。
3、法人身份證掃描件。
4、《互聯網藥品信息服務資格證書》、ICP許可證或ICP備案。


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