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湖南長沙的單位在哪申請互聯網藥品信息服務資格證書?辦理難嗎

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-18 01:01
最后更新: 2023-12-18 01:01
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企業申請《互聯網藥品信息服務資格證書》的審批機關

擬給予互聯網藥品數據服務網站,依照所在地監管管理的內容,向此網站主辦方所在城市省、自治州、市轄區食品藥品監管部門提交申請,經審核同意獲得給予互聯網藥品數據服務資格。

需去衛生監督單位備案“醫療機械是應用于人體特殊商品,醫療機械安全性會直接關系到身體的生命財產安全。”市食藥監局醫療器械監管處工作人員稱。醫療機械類別種類多,關鍵分戶用和醫療二種。家用醫療器械包含隱形眼睛、量血壓器、測血糖儀器、安全套、驗孕試紙等;醫療醫療機械則包括注射針、心電監護儀、B超、骨密度檢測儀等。
按照原我國食藥監總局公布的醫療機械互聯網銷售監督管理辦法要求,在今年的3月1日起,凡是在在網上銷售醫療器械,應至衛生監督單位備案后,即可在互聯網銷售。

還需要有職業醫師網上即時資詢,需要對手機上網藥物有完整的配送管理系統和管理方案。掌握完網上賣藥有什么條件后,可以這么說因為互聯網技術賣假藥門坎比一般的電商高出很多,到現在為止,符合要求的網上藥房并非十分得多。

2023年申請辦理互聯網藥品數據服務職業資格證的需求:

1、公司注冊資金100萬元以上(公司股東務必!不能!包括外資企業)

2、企業經營范圍包括互聯網藥品信息內容有關業務范圍

3、有一個已通過網站域名備案的域名及其合乎申請辦理互聯網藥品數據服務職業資格證網站

4、需要提供三名管理者(2名醫藥相關專業人員和一名計算機類工作人員)

5、假如申請辦理營業性的需要提供電信增值許可證icp證書。

技術專業原材料(需自身編寫):

1、國家藥品公布管理方案、數據庫備份管理方案、數據信息查看管理方案、網絡安全保障管理方案、網絡信息安全保密管理制度、客戶網絡安全管理規章制度;

2、網址基本情況介紹;(應包括頻道設定表明、功能說明及預發布的測試網頁鏈接,檢測網站首頁醒目位置理應預埋互聯網藥品數據服務資質證書號內容)

之上專業材料都是需要自己去編寫的,要是沒有辦理過,很有可能過審核不會那么成功,不僅只是單純的提交一些基本的企業資料,審核對技術原材料要求比較高,還要搭建一個合乎藥品監督管理局批準的頁面的。

《互聯網藥品信息服務管理辦法》(2004年7月,我國藥品監督管理局令第9號,2017年11月調整)第二條:中華人民共和國境內給予互聯網藥品數據服務主題活動,可用本辦法。本辦法所稱互聯網藥品數據服務,指通過互聯網技術向上網客戶提供藥物(含醫療機械)數據的服務活動。第六條:各省市、自治州、市轄區(食品類)藥品監督管理對該轄區的申請辦理給予互聯網藥品數據服務的商務網站進行審查,對符合條件的簽發《互聯網藥品信息服務資格證書》。

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