1、醫用口罩 ：申請證書：俄羅斯醫療器械國家注冊證+GOST-R證書 ： 1類醫療器械緊急方案 時間收到注冊文件2周；要求按照俄羅斯醫療器械注冊法規進行；需要（文件公證+毒理試驗+技術試驗+臨床試驗）整個過程大約7-10個月

2、防護口罩：申請證書：海關聯盟EAC認證（TRCU certificate）COC， 需要時間：2-3個月：需要俄文文件，需要送樣到國外測試和工廠審核

3、非醫用非防護口罩：成人裝飾面罩：EAC海關豁免函 認證時間：3-5天，需要文件：需要資料：申請表，產品說明書，照片，產品標簽，包裝照片

口罩防護服手套俄羅斯EAC認證俄羅斯醫療器械認證聯系

我們專業從事俄語國家產品認證和注冊已經12年。

防護口罩分為供氣式防護口罩和濾氣式防護口罩。濾氣式口罩可過濾空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、有毒氣體、分泌物。供氣式防護口罩是指在化工廠所、火災現場及兵工化學危害等場所的供氣式防護口罩，即普通單兵防護口罩。

防護口罩種類很多，按照制造材料不同有活性炭粉濾芯口罩、活性炭纖維氈墊口罩，無紡布口罩，超細纖維口罩,脫脂棉口罩，用脫脂棉制成,棉紗口罩，用棉紗制成。

防護口罩出口都需要辦理當地國家的安全認證，出口到俄羅斯要做EAC清關證書。涉及到俄羅斯法規指令是TPTC 019.

辦理EAC認證流程：

1、填寫海關聯盟CU-TR認證申請表，確認出口產品名稱、型號、數量、產品海關代碼。

2、認證機構根據海關代碼和產品信息確認產品類別，決定認證方案。

3、制造商根據認證機構的認證方案提交產品俄文資料和技術文件、測試報告、與獨聯體國家供貨合同。

4、認證機構專家到生產工廠進行產品測試和質量體系審核（如有必要）

5、生產工廠根據機構專家意見修改產品資料文件或質量體系文件（如初次審核不合格）。

6、認證機構制作證書草稿，申請商確認草稿準確無誤，反饋給機構。

7、證書簽發。

8、在產品上粘貼EAC認證標記，憑證書復印件清關。

證書有效期有單批次、一年期、三年期、五年期之分、具體要看用戶的要求。總部在俄羅斯莫斯科，且從事認證服務多年，具有豐富的CU-TR認證經驗，也服務過很多國內廠家的認證服務。