根據《1989年治療用"/>
TGA認證: | 贊助商sponsor |
可加急: | 簡化提交流程 |
國內外: | 順利注冊 |
單價: | 15000.00元/件 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 上海 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-17 03:36 |
最后更新: | 2023-12-17 03:36 |
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TGA(治療用品管理局)是澳大利亞政府衛生部的下屬機構,負責監管治療用品的進口、供應、制造、出口和廣告。根據《1989年治療用品法》,TGA采用風險管理方法,旨在確保澳大利亞供應的治療用品符合可接受的質量和安全標準。除了質量和安全標準,TGA還確保治療用品的功效或性能達到可接受的標準。
TGA在治療產品獲得授權使用后,會持續監控其風險和益處,并在益處未實現或額外風險變得明顯時采取相應的行動。這些監管行動的范圍很廣,從*小程度的干預(例如改變標簽)到從市場上撤回治療產品。
如果您需要完成TGA注冊,上海角宿企業管理咨詢有限公司可以提供全方位的協助。我們擁有專業的TGA注冊顧問團隊,能夠根據您提供的數據提供建議,并審查現有數據的適用性。我們還可以協調數據的生成,并按照監管提交要求的格式整理所有必要的信息。
除了協助注冊,我們還能幫助您確定產品或化學品是否需要注冊。我們還可以修改產品聲明,以滿足注冊的要求。
無論您是需要注冊新產品,還是需要更新現有產品的注冊信息,上海角宿企業管理咨詢有限公司都能夠為您提供專業的支持和服務。我們致力于幫助您順利通過TGA注冊,并確保您的治療產品符合澳大利亞的質量和要求!