北京辦理醫療器械經營許可證流程代力北京醫療器二類備案網絡備案

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我們應根據辦理醫療器械經營許可證的條件逐項進行分析：

1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；;

2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；;

3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械企業廣存的可以不設立庫房；

4.具有與經營的醫療器城相適應的質量管理制度；;

5.具備與經營的醫療器材相適應的指導、技術培訓和告后服務的能力。

二、申請人提交材料目錄

1、《醫療器材經營企業許可證申請表》，《醫療器博經營企業許可證》，

2、工套行以管半部門出身的《企業名稱師先校書語知書，或丁言營小抄》

3、申請報告。

4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

5、經營場所、倉庫布局平面圖，

6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件

8、經營質量管理規現范文件日錄。

9、企業已安裝的產品購，銷，有的信息管理系統，打印信息管理系統首