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中草藥貼執行標準號要怎么辦理

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-16 00:45
最后更新: 2023-12-16 00:45
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發布企業資料
詳細說明

  通常想給一個產品申請批準證書的過程很繁瑣,過程也會拖很長時間,從一開始的配方研究論證到小試研究,中試生產,再到抽樣送檢,這個過程已經很復雜了,會浪費申請人很多的精力與時間,其實這才剛剛開始,的理化,毒理,功能等試驗又要等待很長時間,下面要開始準備整理所有的申報材料,食品藥品監督總局才會受理,他們要進行試驗現場考核,還要樣品試制現場考核,后才會技術審評和復核檢驗,還有行政審評,以上所有的審評都通過后就能獲得國產的批準證書。從以上的流程就能看出要是自己去申請,要浪費特別多的人力物力精力。這些事情其實也是可以簡化的,這些事情可以交給的外包公司去做。

  企業產品標準備案指南-

  一、企業產品標準備案一般程序

  編制計劃→調查研究→起草標準草案→征求意見→對標準草案進行驗證→對標準草案進行評審→批準、發布標準→到質監部門備案

  二、企業產品標準備案應當提交的材料

  (1)委托書

  (2)企業產品標準備案/復審備案申請表;

  (3)標準批準發布文件;

  (4)企業產品標準編制說明;

  (5)企業產品標準紙質和電子文本及現行的規范性引用文件文本;

  (6)企業產品標準評審單(會議紀要); (7)營業執照、組織機構代碼證復印件;

  (8)企業產品標準與相關法律法規、強制性標準等符合性承諾,與相應的推薦性標準是否一致的聲明;(9)企業產品標準采用****、國外先進標準的,應當提供采標的相關說明和材料。

  三、如何組織企業標準評審

  1、在批準、發布企業產品標準前應當組織專家對標準進行評審,標準評審原則上由企業負責組織,也可以委托標準化技術委員會、行業協會或者其他技術組織負責組織。

  2、專家組評審標準實行組長負責制。專家組應當由研發、生產、檢驗、銷售等方面人員或企業外的技術人員組成(半數以上具有中級以上職稱,其余人員3年以上從事相關行業工作經歷),原則上不少于5人(要有資格證明)。直接參與企業產品標準起草的人員不得作為專家組成員。

  3、標準起草單位提交專家組的評審材料:

  (1)標準文本(送審稿); (2)標準編制說明;

  (3)規范性引用文件和參考資料; (4)標準征求意見匯總處理表;

  (5)試驗驗證報告;

  (6)企業實施該標準在設備、檢驗、管理等方面能力的說明。

  4、標準評審主要涉及:所制定的企業產品標準送審稿是否符合法律、法規和強制性標準的規定;低于推薦性國家標準、行業標準和地方標準的,應當具有相應的理由和相關影響的說明。

  5、標準草案的評審必須經專家組全體人員三分之二以上同意方可通過,專家組應當根據審查意見填寫審查單(會議紀要)。


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