激光器激光FDA年報輻射激光產品，登錄號是FDA數據庫中報告的標識，有助于特定報告的查取。FDA使用登錄號來確認制造商至少已符合產品的自我聲明符合認證和報告的要求。登錄號表示FDA已收到報告信，不表示FDA已批準和認可了相關產品，也不表示報告內容的合規和完整新。

II類激光產品：指激光產品在操作過程中，任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含輻射限制，但未超過 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II 級激光輻射被認為是一種具有慢性觀看危害激光。

激光輻射類產品出口美國需要完成FDA注冊，做激光FDA注冊要先做激光的測試報告，測試合格后在FDA網站上注冊備案，測試+注冊周期一般是2周左右，注冊完成后每年需要提交年報更新來維持激光FDA注冊的有效性。



每一激光FDA注冊企業的注冊信息必須包含： （a）企業的名稱、地址、號碼，以及總公司（如有）的名稱、地址和號碼；（b）企業的所有者、經營者或代理商的地址和號碼；（c）企業使用的所有貿易名稱；（d）法案170.3部分確認的產品類別；（e）證明提交信息真實準確、注冊提交人已被注冊企業授權的聲明。此聲明必須有注冊該企業的提交人的姓名，還必須有注冊提交人的號碼、電子郵件地址（如具備）、傳真（如具備）。（f）國外企業的美國代理人的姓名、地址、號碼，國外企業還需提供其美國代理人的緊急聯系，國內企業也需提供緊急聯系。

激光器激光FDA年報輻射激光產品，需要注意FDA檢測和認證是不一樣的，FDA認證其實是說FDA注冊，需要向FDA管理總局申報，等于你的產品要在管理局那里注冊一個備案號碼，通過審查，才可在當地市面流通。而FDA檢測則是依據FDA聯邦法規限量要求，依標準測試方法去檢測限制物質的含量，看是否達標。

深圳皓測檢測機構可以幫助企業一站式辦理FDA認證，如您有產品需要辦理FDA認證，可以咨詢我司工作人員了解費用與報價，深圳市皓測檢測技術有限公司（Shenzhen HTT Testing Technology Co., LTD，簡稱HTT），在已有平臺基礎上，經過幾年的努力，融合了檢測、檢驗、認證、進出口清關等，成為一個以一站式服務的檢驗認證公司，是檢測認證行業的佼佼者。

激光電視激光FDA年報辦理周期