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深圳:通過MDSAP認證有什么益處:

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-15 14:36
最后更新: 2023-12-15 14:36
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發布企業資料
詳細說明

通過MDSAP審核將收獲以下益處:

? 減輕醫療器械制造企業多重法規審核的負擔

? 提供可預測的審核計劃(包括審核開始和結束日程)

? 利于患者的健康和了解(消除工廠審核的障礙)

? 優化監管資源配置

? 可與ISO 13485和CE符合性審核相結合

? 多國法規要求一次審核完成


深圳思博達醫療技術服務有限公司憑借1000余個醫療器械注冊認證成功案例經驗,為國內外醫療器械公司,科研機構、個人提供: 二、三類醫療器械注冊證、生產許可證,經營備案證、經營許可證,產品備案證、生產備案證辦理,注冊人研發、委托生產,產品注冊檢驗,臨床試驗CRO,醫療器械質量體系 、法規,GMP現場考核、ISO13485 、QSR820、MDSAP的推行, 歐盟CE MDR 745/2017 注冊,美國FDA : I 類備案列名、II類510K注冊 、III類PMA注冊等“一站式”服務。


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