醫(yī)療器械質量管理體系認證證書YY/T /ISO     

隨著當前社會的發(fā)展，整體經濟條件有了很大的改善，人們的生活水平不斷提高，醫(yī)療條件也越來越好。在過去，醫(yī)療設備非常簡單，沒有商定的安全性。現在不一樣了隨著科技的發(fā)展，越來越多的高科技醫(yī)療器械誕生，但醫(yī)療器械的質量問題卻十分嚴重。其中一個關鍵問題是，醫(yī)療器械的質量影響著人們在治療中的安全。如果醫(yī)療器械質量出現問題，很容易造成醫(yī)療事故，造成嚴重的不可估量的后果。

  醫(yī)療器械質量管理體系認證證書YY/T /ISO是根據全國標準化技術委員會頒布的《醫(yī)療器械質量管理體系規(guī)定和要求》的相關標準和相關法律法規(guī)制定的。醫(yī)療器械為基礎的獨立標準，規(guī)定了相關組織的質量管理體系要求。在本標準中，對法規(guī)的強調不應過分強調客戶的要求，因為客戶滿意度不適合作為醫(yī)療器械的法規(guī)目標，這與全世界管理體系法規(guī)的協調目標是一致的。對于醫(yī)療器械行業(yè)的要求，必須要有很強的性，才可以申請獨立的標準。

 醫(yī)療器械質量管理體系認證證書YY/T /ISO認證本標準僅適用于一些涉及醫(yī)療器械的研究、生產、安裝和服務或相關服務的設計、開發(fā)和提供的相關行業(yè)。標準中定義的醫(yī)療器械是指：制造商的預期用途：儀器、裝置、器具、機器、器具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、人類一種或多種特定用途的材料；類似的相關項目，無論是單獨使用還是組合使用。醫(yī)療器械質量管理體系認證證書YY/T /ISO不僅可以在企業(yè)中發(fā)現自身的不足，還可以為企業(yè)積累信用，降低企業(yè)在交易中的風險。樣可以更好地提高中標率，吸引更多的經銷商、代理商對其認可。