三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門；
（2）相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

辦理程序:

1、開辦第二、三類醫(yī)療器體經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請(qǐng)并提交以下資料

(1)、《北京市醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;

(2)、《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;

(3)、工商行改管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)技準(zhǔn)證明文件成《營業(yè)執(zhí)照》氣印件(校驗(yàn)口件);

(4)、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證，學(xué)歷我者職你證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷

(5)、擬辦企業(yè)委量管理人員的身份證、學(xué)歷成者職稱證明氣印件

(6)、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職

(7)，扣辦企業(yè)注冊(cè)地，倉庫的地理位于要，平自圖(注明商積)，房厚產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(付租優(yōu)房厚產(chǎn)權(quán)證明，下同)復(fù)件

(8)、擬辦企業(yè)產(chǎn)品圍量管理制案文件及備存合作、設(shè)備目錄，奮要二分一應(yīng)當(dāng)按照《關(guān)療最展經(jīng)三企業(yè)許可加管理辦法》第十二條第二項(xiàng)的規(guī)定作出處理決

定，

)審查、審批

對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行初審后，按照《醫(yī)療器用經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》組織驗(yàn)收，符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定:不符合規(guī)定的

出具不予許可的書面決定，并說明理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利，

辦理時(shí)限:30個(gè)工作日，

(四公示，制證、送達(dá)

行政許可決定在食品藥品監(jiān)管管理局去進(jìn)行公示，制證并送達(dá)申請(qǐng)人

辦理時(shí)限:10個(gè)工作日，