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我們辦醫療器械的話，醫療器械是分為3類的，一關二類三類，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了，二類是備案制的，一般網絡或者現場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

二、三類醫療器械經營許可證辦理所需材料

1、需要3名相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);

2、三名質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷;(食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件，并本人到場);

3、銷售醫療器械需要相應公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;

4、售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;

5、銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;