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三類醫療: 許可證注冊
二類醫療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉讓
單價: 2500.00元/件
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-15 12:15
最后更新: 2023-12-15 12:15
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詳細說明

三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發三類醫療器械許可證。

辦理程序:

1、開辦第二、三類醫療器體經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料

(1)、《北京市醫療器材經營企業許可證申請表》;

(2)、《醫療器材經營企業許可證申請材料登記表》;

(3)、工商行改管理部門出具的企業名稱預技準證明文件成《營業執照》氣印件(校驗口件);

(4)、擬辦企業質量管理負責人的身份證,學歷我者職你證明復印件及個人簡歷

(5)、擬辦企業委量管理人員的身份證、學歷成者職稱證明氣印件

(6)、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職

(7),扣辦企業注冊地,倉庫的地理位于要,平自圖(注明商積),房厚產權證明或者租賃協議(付租優房厚產權證明,下同)復件

(8)、擬辦企業產品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄,奮要二分一應當按照《關療最展經三企業許可加管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決

定,

 

根據勞務派遣許可證辦理規定:從事人力派遣、人才租賃、勞動派遣、勞動力租賃、雇員租賃等經營活動的

公司或機構,需要以勞務派造機構與被派遣員工簽訂勞動合同,再把員工派往需要派遣的單位,由被

派遣的用人單位進行支付服務費,這類企業全都要辦理勞務派遭經營許可證,大家來看看勞務派道

辦理二類醫療器械備案需要什么資料

  二類醫療器械備案需要的資料有:1、申請二類醫療器械經營備案的企業營業執照。2、法定代表人以及質量管理人員的身份信息以及專業證明。3、企業經營場地證明。通常我們說所的醫療器械主要包含了三大類:一類主要是常規管理可保障安全有效的醫療器械,無需備案。二類醫療器械主要是指,需要加以控制才能保障安全性和有效性的醫療器械,需向當地食品藥品監督管理局進行備案管理。



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