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全包代辦鄭州鄭東新區醫療器械三類經營許可證及二類備案

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-15 05:05
最后更新: 2023-12-15 05:05
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詳細說明


感謝您選擇全包代辦鄭州鄭東新區醫療器械三類經營許可證及二類備案服務。為了確保您的需求得到滿足,我們將全力以赴,為您提供*專業、*優質的服務。


一、辦理三類醫療器械許可證要求


在鄭州鄭東新區辦理三類醫療器械許可證,需要滿足以下要求:


1. 地址要求:公司注冊地址面積不少于100平方米,倉庫面積不少于60平方米(普通類型)。對于一次性無菌和體外診斷試劑,辦公面積分別不少于60平方米和80平方米,倉庫面積分別不少于80平方米和100平方米,并需提供相應的冷藏設施。

2. 人員要求:公司需配備至少4名專業人員,其中1名為質量管理員。若經營產品中三類產品超過三種,則需再增加1名專業人員。


二、辦理二類備案所需材料


辦理二類備案需要準備以下材料:


1. 醫療器械經營企業備案表;

2. 企業營業執照副本復印件;

3. 組織機構代碼證副本復印件;

4. 企業法定代表人或者負責人身份證明復印件;

5. 企業質量管理人員、檢驗人員、業務人員情況表;

6. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議復印件。


三、服務流程


我們將為您提供以下全包代辦服務:


1. 為您提供咨詢和指導,幫助您了解辦理三類醫療器械許可證和二類備案的相關政策和要求。

2. 根據您的需求,為您提供地址推薦和評估,確保滿足許可證和備案的要求。

3. 為您提供專業的材料撰寫和申報服務,確保您的申請順利通過。

4. 在辦理過程中,為您提供全程跟蹤和協調服務,確保您的需求得到及時解決。

5. 在獲得許可證和備案后,為您提供后續培訓和指導,確保您能夠順利開展醫療器械經營活動。


四、服務承諾


我們承諾:


1. 全程專業代辦,為您提供*專業的咨詢服務和指導,確保您了解辦理過程中的每一個細節。

2. 高效服務,我們將以*快的速度為您解決問題,確保您的申請順利進行。

3. 保證成功,我們將為您提供*全面的服務支持,確保您順利獲得三類醫療器械許可證和二類備案。

4. 合法合規,我們將嚴格遵守相關法律法規和政策要求,確保您的申請符合規定。

5. 客戶至上,我們將以客戶滿意為首要目標,盡*大努力滿足您的需求,保障您的權益。


五、服務費用


我們的服務費用根據具體的辦理難度、服務內容和時間等因素進行計算,讓您在了解詳細費用后能夠更加放心地選擇我們的服務。我們承諾在價格透明、公平、合理的前提下,為您提供*優質的服務。


六、


通過我們的全包代辦服務,您將能夠更加輕松地獲得鄭州鄭東新區醫療器械三類經營許可證及二類備案。我們將以豐富的經驗、專業的知識和高效的服務,為您提供全方位的支持和幫助,讓您順利開展醫療器械經營活動。請放心選擇我們的服務,我們將竭誠為您服務!

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