三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理，對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些？又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證！

希望能對大家開設醫(yī)療器限公司的朋友有所幫助，如有別的釋問也可以隨時聯(lián)系向我們提問，

辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營許可證的流程

、到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備安憑證，

(二)、到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構代碼證，

(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網(wǎng)上申報。

(四)、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項，

1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件

2、法定代表人，企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件

3、組織機構與部門設 說明

4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

5、經(jīng)營湯所、庫房地址的地理位一圖，平面圖、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件

6、經(jīng)營設施、設備目錄

7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9、經(jīng)辦人授權證明

10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

(7)，扣辦企業(yè)注冊地，倉庫的地理位于要，平自圖(注明商積)，房厚產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議(付租優(yōu)房厚產(chǎn)權證明，下同)復件

(8)、擬辦企業(yè)產(chǎn)品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄，奮要二分一應當按照《關療*展經(jīng)三企業(yè)許可加管理辦法》第十二條第二項的規(guī)定作出處理決

定，

1、區(qū)(具)食品藥品監(jiān)管分局零理申運資料后，應自要理之日起30個工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場審查，并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定

認為符合要求的，應當作出準予核發(fā)《醫(yī)療器計經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人領發(fā)《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證》。認

為不符合要求的，應當書面追知申請人，并說明理由，告知申請人享有依法申海行政急議或者提擔行政訴訟的權利，

2、申請經(jīng)營范圍為“各類醫(yī)療品械”企業(yè)，由市合品藥品監(jiān)部管理局會同企業(yè)經(jīng)營所在地區(qū)是食品藥品監(jiān)管分局審批，日常監(jiān)管由該分局負責。

3、企業(yè)分立、合并