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北京出租醫(yī)療器械免核查庫房 二 三類醫(yī)療器械專用冷庫租賃

服務類型: 醫(yī)療器械庫房出租
所在地: 北京
服務優(yōu)勢: 一對一咨詢
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 11:45
最后更新: 2023-12-14 11:45
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詳細說明
醫(yī)療器械庫房作為一個半封閉空間,存儲著大量的貨物,在運行存在著很多隱患,如高空作業(yè)隱患、貨物倒塌隱患等等。
而有時往往我們在其他方面做得很好,卻忽略了隱患問題,結(jié)果導致醫(yī)療器械倉庫管理功虧一簣。

為了避免醫(yī)療器械庫房隱患的發(fā)生,需要采取一系列的預防措施防患于未然。

一、及時排除貨物倒塌隱患
擁有高貨架的庫房,貨物往往會堆得很高,這時,一定要保證貨物擺放平整,以防高空倒塌的風險。
盡量做到物品分類、分堆、限額存放,并注重醫(yī)療器械倉庫貨架用地的規(guī)劃和合適的貨架。

我們要定期排查貨架質(zhì)量,避免舊貨架和損壞的貨架導致的倒塌事故,必要時及時及時更換舊貨架和損壞的貨架及安裝相應的防護欄,可以讓貨物的存儲更加。

二、警惕醫(yī)療器械庫房火災隱患
企業(yè)應根據(jù)自身生產(chǎn)和使用的功能,嚴格按照《建筑設計防火規(guī)范》以及相關消防法律法規(guī)、技術規(guī)范的要求,設置相應的消防設施,經(jīng)相關部門審核驗收后方可投入使用,并在使用過程中定期進行維護保養(yǎng),確保完好有效。

要完善消防管理組織,確定各級責任人,制訂完善消防規(guī)章制度,加大消防投入,加強日常消防管理,消防違法行為,整改火災隱患。

三、電氣隱患不容忽視
電氣設備的安裝、檢查和維修由人士操作,使用完畢切掉電源;不準私搭接線路,不準違規(guī)用電,不使用大功率電器;下班時及時關閉好門窗及一切可用電源,并嚴格檢查是否存在其他火災隱患;對電線、電器用品的選用、質(zhì)量、日常管理要格外重視。

醫(yī)療器械庫房大于天,企業(yè)一定要規(guī)范制度,正規(guī)經(jīng)營、定期進行檢查,高度重視發(fā)現(xiàn)的隱患,并及時進行整改,防患于未然!
經(jīng)營醫(yī)療器械的倉庫有什么要求
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條 庫房的條件應當符合以下要求:
1、庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,無污染源;
2、庫房內(nèi)墻光潔,地面平整,房屋結(jié)構(gòu)嚴密;
3、有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施;
4、庫房有可靠的防護措施,能夠?qū)o關人員進入實行可控管理。

承租體外診斷試劑辦公地址及庫房
醫(yī)療器械企業(yè)設立庫房標準
1、醫(yī)療器械庫房不得設置在居民住宅、管理區(qū)(不含可租賃區(qū)),或其他不適合經(jīng)營的場所。

2、面積需要符合各地區(qū)要求。

3、庫房必須與辦公、生活區(qū)分開,保持一定距離或者有隔斷措施。

4、庫房周圍無污染區(qū),環(huán)境整潔,庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,不起塵,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。

5、庫房內(nèi)需劃區(qū)分明,有遮陽、照明,貨架,托盤,空調(diào),溫濕度監(jiān)測等各種設施設備,滿足醫(yī)療器械儲存需要。

6、對有溫度貯存要求的醫(yī)療器械應配備相應的設備,如經(jīng)營冷鏈醫(yī)療器械,需配有冷庫、冷藏箱等。

承租體外診斷試劑辦公地址及庫房
經(jīng)營一類醫(yī)療器械需要多少倉庫面積
經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)應具有與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的、相對立的經(jīng)營場所。
經(jīng)營場所不得設在營房、居民小區(qū)或居民住宅內(nèi),必須符合整潔、明亮、衛(wèi)生等要求;
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械5個類別(含5個)以下的經(jīng)營場所面積不得少于100平方米(扣除公攤面積的建筑面積,下同);經(jīng)營第三類醫(yī)療器械5個類別以上的經(jīng)營場所面積不得少于200平方米;經(jīng)營體外診斷試劑的,經(jīng)營場所面積不得少于200平方米;
企業(yè)應具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應的倉庫,倉庫不得設在營房、居民小區(qū)、居民住宅以及其它不適合設置倉庫的場所。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的,倉庫面積不少于100平方米;經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的,倉庫面積不少于200平方米;經(jīng)營體外診斷試劑的,倉庫面積不少于300平方米,并應設置冷庫,其容積應與經(jīng)營規(guī)模相適應,但不小于30立方米;倉庫須配有不少于80米的輕型貨架。

承租體外診斷試劑辦公地址及庫房
醫(yī)療器械庫單的精細化管理。

1、按檢驗狀態(tài)劃分:分為待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū),并應使用色標標識;黃色為待檢區(qū)和退貨區(qū)、綠色為合格品區(qū)、紅色為不合格品區(qū)。

2、按物料類別劃分:分為原輔料區(qū)、包裝材料區(qū)、成品區(qū)、五金區(qū),各區(qū)域應有效隔離。

3、 按貯存環(huán)境劃分:分為常溫庫、陰涼庫、冷庫,倉庫貯存環(huán)境應與物料貯存條件相適應。

4、按物料性質(zhì)劃分:分為普通庫、危險品庫,危險品庫應與其他建筑有效距離不低于12米。

我們可以幫助您在新的法規(guī)體系下,優(yōu)化產(chǎn)品注冊思路、加快注冊速度、節(jié)約注冊成本、快速取得醫(yī)療器械相關證書,為客戶創(chuàng)造更多價值,是我們矢志不渝、始終如一的服務理念,我們愿意為您的產(chǎn)品注冊制定合適的方案,提供的服務,達成滿意的結(jié)果。

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