三類醫療: | 許可證注冊 |
二類醫療器械: | 二類備案 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-14 04:56 |
最后更新: | 2023-12-14 04:56 |
瀏覽次數: | 86 |
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三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發三類醫療器械許可證。
辦理醫療器械經營許可證的企業需要提交一系列的申請材料。是企業的法人營業執照和組織機構代碼證書復印件,并進行加蓋公章。是企業的經營場所租賃合同或購房合同以及場所的產權證明。還需要提供與醫療器械經營相關的人員資格證明和從業經歷。比如,負責企業經營活動的負責人和相關從業人員需要提供相關的職稱證書、工作經歷證明等。還需要提供醫療器械生產企業的授權書、產品合格證明和產品標簽等。
申請與受理
企業登陸北京市食品藥品監務管理局企業服務平臺進行網上申報,企業根據受理范圍的規定,需提交以下申請材料:
1.《醫療器劃經營許可延續申請表》;
2、營業執照和組織機構代碼證復印件;(交驗原件)
3.《醫療器成經營許可證》復印件;(交驗原件)
4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明氣印件:(交驗百件)
5.組織機構與部門設置說明;
6.經營場所和庫房的房屋產權。使用權證明;跨銷區設庫的,應提交《醫療器材經營企業跨轉區設置庫房備案表》;委托貯存的,應提交含有明確雙方質量責任