三類醫療: | 醫療器械網絡銷售備案 |
二類醫療器械: | 二類備案 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-13 15:12 |
最后更新: | 2023-12-13 15:12 |
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什么是醫療器械經營許可證?在北京想要辦理都需要哪些流程?
醫療器械經營許可證是一種特殊的許可證件,由國家食品藥品監督管理總局審批頒發,要求是:從事醫療器械經營活動的企業必須符合相關標準和條件。醫療器械經營許可證是一種特殊的許可證,辦理醫療器械經營許可證需要滿足以下幾個條件:
(1)具有與經營的醫療器械相適應的場所、環境、設施設備;
(2)具有與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持;
(3)符合下列要求之一:
醫療器械經營許可證是指醫療品品機經營企業依法獲得的從事醫療居械銷售、經營等活動的憑證。在北京市,醫療器域經營許可證被分為三類,分別是一類、二關
和三類,其中,三類醫療,他經營許可證是一種較為常見的許可證,下面是北京三類醫療器協經營許可證辦理流程
一、申請資格審查
申請人應該具各以下條件:具有獨立的法人咨格,具有醫療器件經營場所、設備、管理制度及配套的質量保證體系等。
二、填寫申請表和提供相關資料
申請人應當按照規定填寫申請表,并提交相關的證明材料,其中包括企業法人營業執照,稅務登記證等。
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