第--一點(diǎn)就是辦理三類醫(yī)療器械許可證所需材料主要包括：企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū)；質(zhì)量管理文件；2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專-業(yè)或相關(guān)專-業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷；符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；公司章程、股東會(huì)決議；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；等其它相關(guān)的材料。

第二點(diǎn)就是需要知道辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足滿足的要求有：場(chǎng)地必須是辦公性質(zhì)，使用面積要 少達(dá)到45平方米；人員需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書(shū)；產(chǎn)品必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū)；以及其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

后一點(diǎn)就是辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén)；相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核； 后準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

以上就是對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的相關(guān)介紹，醫(yī)療器械是屬于國(guó)家嚴(yán)格監(jiān)控的行業(yè)，經(jīng)營(yíng)相關(guān)產(chǎn)品就需要辦理許可證，審批合格了才能合法經(jīng)營(yíng)。