根據歐洲IVD產品臨床試驗的相關法規和指南，臨床樣本量的確定需要綜合考慮多種因素，包括疾病的發病率、診斷準確性、試驗設計、統計學要求等。具體的臨床樣本量需要根據具體情況進行計算和評估。

對于辦理三類進口醫療器械許可證，需要按照中國《醫療器械監督管理條例》和相關規定進行申請和審批。具體流程和要求可以咨詢當地食品藥品監管部門或者相關機構。通常情況下，需要提交以下材料：

醫療器械注冊申請表。

醫療器械生產企業資格證明。

產品技術報告。

安全風險分析報告。

適用的產品標準及說明。

產品性能檢測報告。

臨床試驗資料。

生產質量規范及相關資料。

產品標簽、使用說明書。

代理人的資格證明文件。

其他需要提交的資料。

需要注意的是，以上材料僅是一般要求，具體要求可能因地區和產品而有所不同。在辦理三類進口醫療器械許可證前，建議詳細了解相關法規和要求，并咨詢當地食品藥品監管部門或者相關機構以獲取準確的信息和指導。