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發布時間: 2023-11-28 12:09
最后更新: 2023-11-28 12:09
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妝,械,消字號類化妝品的解讀!

化妝品行業產品種類繁多,不同的產品有不同的批準字號,往往很多人都不知道各種字號分別是代表什么意思。比如妝字號,械字號,消字號,特字號分別是什么?相信很多人都答不上來。市面上的化妝品除了常見的妝字號以外,往往還會有械字號、消字號、特字號等產品,并且這些不一樣的字號往往自帶流量,成為市場上被追捧的熱點。所謂的字號到底是什么?這些字號又各自代表著什么呢?下面由我家給大家做個介紹吧。

“字號”可以理解為:國家根據廠家提供的產品信息,給產品提供的分類。

什么是妝字號?

妝字號產品是咱們普通老百姓最常見的產品,像日常用的潔面乳,爽膚水,乳液,面霜,精華原液,面膜以及化妝用的粉底,口紅,眼影等彩妝產品都屬于妝字號的產品。最正式的說法就是,化妝品(文號為“衛妝字”)是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇、口腔黏膜等)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。

所有“妝字號”的產品,都應該遵循國家對于護膚品的規范要求。按照化妝品行業標準的說法:化妝品(包含護膚品在內)的使用對象,應該是“健康人”的“健康皮膚”。也就是說,帶有“妝字號”的化妝品和護膚品,應該用在皮膚屏障功能完好的健康人群身上。

妝字號的產品,如果不是特殊用途化妝品,都必須在國家食品藥品監督管理局官網上的國產非特殊用途化妝品備案系統上注冊備案,可供查詢。

什么是消字號?

消字號,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,格式為XX衛消證字XX第X號,消字號只能用于外用消毒殺菌,不具備調節人體生理功能的功效。國家消毒管理辦法第33條規定消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治療效果。

“消字號”往往是在特殊工作場所、特殊時期以及特殊工作人員使用的。特殊工作場所,比如醫院,就餐區域(比如食堂和飯店);特殊時期,比如流行病傳播期間;特殊工作人員:比如醫生護士的雙手。

什么是特字號?

說起“特字號”,一般指特殊用途化妝品,可以說是一個很特殊的存在了,這其中有著不少的變革。

在很多年前化妝品由衛生部管理時,“衛妝準字號”與“衛妝特字號”都是按照衛生部的規定來實行的。

“衛妝準字號”,對應的是《化妝品生產企業衛生許可證》的編號。是對化妝品加工廠資質的認證,需要印在產品的外包裝上。

“衛妝特字號”,是針對國產特殊類產品的批件號,批件有效期為4年。還有針對進口非特產品的“衛妝備進字號”;針對進口特殊產品的“衛妝進字”。

在2009年左右,化妝品的監督管理從衛生部轉由食品藥品監督管理局來負責,隨后制定了新規,“衛妝特字號”、“衛妝備進字號”、“衛妝進字”就成為了歷史。

新規定對于國產非特的產品要求備案(備案號),對于進口類和特殊類產品要求注冊(注冊號)。在2015年底食藥局提出要求,所有的化妝品企業在2016年底前需要換成新的生產許可證。

2017年1月1日后生產的,國產非特的產品的外包裝上,只有新生產許可證號,備案號不在產品上(可以在食品藥品監督管理局網站查詢)。而國產特殊的外包裝上是產品注冊號和生產許可證號。

市面上可能還有很多老“衛妝準字號”的產品,如果它們的生產日期是2016年12月31日前的,那么可以一直銷售到保質期結束都是合規的。

除此以外,國產特殊產品會因為換證和審批的操作流程特別長,可以沿用老的生產許可證號和批件號直到批件失效。

特殊用途化妝品產品類別其實很常見,主要以功效訴求區分,如美白、祛斑、減肥、防曬、育發燙染發、美乳等這些都是特殊用途類化妝品。

什么是械字號?

械字號是指醫療器械:是風險程度低,實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

1 械字號必須嚴格按照國家醫療器械標準生產,不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。

2 械字號產品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上,都是經過臨床觀察檢驗的。械字號產品安全性更高,都是經過國家食品藥品監督管理局備案。特殊人群使用更安全。如:敏感性皮膚、激素臉、痤瘡等皮膚抵抗力比較差的時候都可以進行使用,擁有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。

3 械字號產品生產車間必須有專門的凈化車,最低十萬級。還要通過醫療器械的專用體系認證,并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境監測報告》監督。

備注:妝字號產品需要備案,辦理手續簡單,費用低,時間短;消字號,特字號,械字號產品需要申請批文,申請手續多,費用高,時間久。

市面上還有藥字號,健字號等產品資質批文,由于跟化妝品行業相關度不高在此就不多介紹了。


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