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如何成立深圳二三類醫療器械代辦(合伙企業代辦)

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 全國
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-27 04:56
最后更新: 2023-11-27 04:56
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發布企業資料
詳細說明

隨著互聯網發展,各行各業都進入其中,包括藥品、醫療器械等行業,開展互聯網藥品信息服務的網站,都需要申請互聯網藥品信息服務資格證書,從事什么行業一般都是有相關政策以及需要辦理的證件,而互聯網藥品相關的資質之一就是互聯網藥品信息服務資格證,沒有辦理從事相關行業需要辦理的相關證件,是屬于無證經營的,一旦出事是要負刑事責任的。相應的網絡環境監管部門也越來越完善。

還有就是有些互聯網上的東西是必須有相關條件、材料、證件才能通過的,包括備案,小程序上線,入住其他平臺,都需要提供證件。

一、需要準備辦理材料,互聯網藥品信息服務許可證的材料如下;

1、企業營業執照副本以及互聯網藥品信息服務許可證的申請表;

2、公司座機、傳真、法人手機、郵箱;

3、二名醫藥相關專業人員的學歷證明、專業技術資格證書、簡歷;

4、(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;

5、網站對歷史發布信息進行備份與查閱的相關管理制度執行情況說明;

6、健全的網絡與信息安全保障措施;

7、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;

8、網站域名證書,網站欄目的設置說明,以及網站負責人身份證明材料和簡歷;

9、真實性自我保證聲明;

10、委托書和委托人身份證。

申請互聯網藥品信息服務許可證材料的要求:申請材料應使用A4紙打印且材料完整、清晰,要求簽字的須簽字,并蓋公章。

二、 具備什么條件才能成功申請互聯網藥品信息服務許可證?

1.依法設立的企業事業單位或其它組織(個人無法申請);

2.具備開展互聯網藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;(必須有相關專業人員、相關硬件和服務標準);

3.2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員(2名人員需要具有資質)。

三、準備好材料后,辦理互聯網藥品信息服務許可證的流程大致如下:

注明并登陸國家食品藥品監督管理總局系統→提交國家食品藥品監督管理總局系統許可申請材料→遞交紙質材料→藥監市場監督管理總局審核→不予批準或退回修改/予以批準→通過后等待領取證書。

 


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