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醫用創口貼CE-MDR認證辦理多長時間

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-26 04:50
最后更新: 2023-11-26 04:50
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發布企業資料
詳細說明

獲得CE認證的流程

—基于產品的CE指令判斷對應EN標準

—基于EN標準對樣品進行ITT測試,確定產品的基本特性并生成描述文檔。門及門禁產品的ITT核心測試項目:

防水性-抗風性-透氣性-安全啟用-(控制力,針對電動門)

—由公告機構執行對生產管理流程的審核(FPC),并出具報告及證書,確保同類產品均符合ITT測試時樣品所達到的特性和數據。

—執行風險評估

—通過上述步驟后,編寫申請認證產品的技術文件檔案(TCF文件)

—根據情況,由公告機構頒發或自行制作符合性聲明(DoC),在CPR指令下該文件稱為產品表現聲明(DoP),并制作CE標簽。

下圖為CE標簽參考

下圖為符合性聲明參考(DoC)

下圖為產品表現聲明參考(DoP)

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