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醫療器械三類: | 注冊 |
醫療器械二類: | 注冊 |
注冊公司: | 網絡銷售備案 |
單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-26 04:46 |
最后更新: | 2023-11-26 04:46 |
瀏覽次數: | 108 |
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辦理醫療資質許可證,您需要具有相關的人員,庫房地址以及產品編號,我司均可以為您提供。
辦理二類備案您需要提供:
1.法人身份信息;
2.質量員身份信息;
3.公司營業執照正副本以及公章;
4.庫房地址材料;
三類醫療器械經營許可證辦理流程
一、要網登,申請醫療器械經營許可證填寫公司相關資料并提交。
二、提交完畢后需要準備以下資料去現場提交材料
1.)《醫療器械經營許可證申請表》
2)《營業執照正副本原件)(復印件)
3)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
4.)組織機構與部門設置說明
5)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件,屬倉儲委托區療器械第三方物流的,提供委托合同(復印件1份,).
6)經營設施、設備目錄
7)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
8)辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明,
9)凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人,企業應當提交《授權委托書》 (原件1份)
repare the following materials to submit the materials on site 1.) Application Form for Medical Device Business License 2) Original copy of the business License) (photocopy) 3) Copy of the identity certificate, educational background or professional title certificate of the legal representative, the person in charge of the enterprise and the person in charge of ; 4.) Description of organization structure and department setting 5) The geographical location map, floor plan, house property right certificate of the business site or the copy of the house lease certificate issued by the house lease, which belongs to the third party logistics of district medical e, provide the entrustment contract (1 copy,). 6) Catalogue of operating facilities and e 7) Catalogue of operation management system, working procedures and other documents; 8) Basic information introduction and function description of the computer i