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醫用創口貼CE-MDR認證辦理多少錢

單價: 25000.00元/件
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有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-26 04:36
最后更新: 2023-11-26 04:36
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CE認證適用于哪些產品?

出口到歐盟國家(包括土耳其,印度,埃及,非洲等國家)的產品,包括:電器產品、建筑產品、機械設備,都必須做CE認證,才可以清關和在當地銷售。

不同產品要根據用途行業使用范圍不同,需要按照不同指令來做認證。

二、CE認證技術咨詢服務流程

1.制造商相關實驗室提出口頭或書面的初步申請。

2.申請人填寫申請表,將申請表,產品使用說明書和技術文件提供檢測機構。

3.工程師確定檢驗標準及檢驗項目并報價。

4.申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至實驗室。

5.申請人與檢測機構簽訂合同協議,并支付認證費用。

6.實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。

7.實驗室向申請人提供產品測試報告或技術文件,以及CE符合證明,及CE標志。

8.申請人簽署CE保證自我聲明,并在產品上貼附CE標示

三、CE認證辦理需要準備資料

1. 提供CE認證測試所需的樣品。(如果是機械類產品,需要現場做風險評估)

2. 提供產品技術資料:電路圖,總裝圖,關鍵元器件清單,英文說明書等。

3. 提供關鍵元器件的相關證書。

四、CE認證周期:5-7工作日(一般產品指令); 也有一些標志指令周期是比較久的,比如防爆認證指令,具體企業可以和我司溝通之后確認;

五、CE認證的好處

通過CE認證,您的產品可以獲得一張特別“通行證”,從而可以在30個歐洲國家內自由流通。歐盟東擴后,中國的企業將面對一個更大、運作規則統一的歐洲市場,通過CE認證,只要產品打入歐盟一個成員國,就可以進入其他成員國市場。


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