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醫用手術帽CE認證辦理提供什么資料

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發布時間: 2023-11-25 06:29
最后更新: 2023-11-25 06:29
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詳細說明

CE認證是歐盟國家實行的強制性產品安全認證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全,一般針對的都是老百姓日常接觸的到的具有一定危險性的產品,比如大部分帶電的產品都有觸電危險,都要做CE認證。這也是國際通行的做法,比如我國也有自己的強制性產品認證制度CCC認證,日本有PSE認證,澳洲有SAA認證,都是為了保障本國人民的生命財產安全。


CE是法語的縮寫,英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體,事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。

需要特別注意的是,中國廠家要進入歐盟市場,CE認證是屬于強制性認證要求,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須完成CE認證,加貼CE 標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。否則屬于違法行為,輕則清不了關,重則會被查處召回或罰款。


在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。


什么是產品指令?

指令是歐盟的法律行為。它們要求成員國達到特定的結果,但沒有說明實現它的方法。

產品指令是產品必須符合的基本要求,性能水平和標準。

對于建筑產品,基本要求,性能水平和測試要求在協調的歐洲標準(hEN)和歐洲技術評估(ETA)中列出。


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