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醫用膠帶繃帶CE認證費用和流程

單價: 25000.00元/件
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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-24 16:41
最后更新: 2023-11-24 16:41
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發布企業資料
詳細說明

一,涉及到CE認證的費用時,以下是有用的細節信息:

1. CE認證的費用因產品類型、測試項目、以及選擇機構。通常來說,費用包括測試費用、交由歐盟公告號機構審核:需要文件審核費用等。一般產品而言,測試費用占大部分費用。

2. 在選擇測試機構時,應該優先選擇經過認可的機構,以確保測試結果可靠。測試能力和服務質量等因素進行比較選擇。

3. 測試標準數量和測試項目對費用也會產生影響。不同的產品類型需要符合不同的CE認證的指令,和測試標準,而每個測試標準都包含多個測試項目,每個項目的測試費用也不同。需要根據實際情況進行具體的預算。

4. 除了測試費用外,還有其他費用需要考慮。例如,樣品快遞費用,樣品測試不通過重新測試,整改費用,如果申請歐盟歐盟公告號,可能歐盟公告號會有其他要求還會產生費用,證書監督檢查費用:一些類別的產品會需要定期進行監督檢查,會產生費用。

圖片_20230331153512.

二,常見產品指令費用

1.低壓指令LVD(Low Voltage Directive)

收費:1千元左右,具體價格根據產品種類和復雜程度而定。

周期:通常需要一周時間來完成CE認證流程。

2.機械指令MD(Machinery Directive)

收費:數千至數萬之間,具體價格根據產品種類和復雜程度而定。

周期:通常需要2周左右的時間來完成CE認證流程。

3.電磁兼容指令EMC(Electromagnetic Compatibility Directive)

收費:1千左右,具體價格根據產品種類和復雜程度而定。

周期:通常需要1-2周的時間來完成CE認證流程。

4.建筑產品指令(Construction Products Directive)

收費:數千至數萬之間,具體價格根據產品種類和復雜程度而定。

周期:通常需要數周的時間來完成CE認證流程。

5.醫療器械指令(Medical Devices Directive)

收費:數萬至數十萬,具體價格根據產品種類和復雜程度而定。

周期:通常需要幾個月的時間來完成CE認證流程。

6.玩具指令(Toy Safety Directive)

收費:2千-4千左右,具體價格根據產品種類和復雜程度而定。

周期:通常需要1-2周的時間來完成CE認證流程。

7.壓力設備指令(Pressure E Directive)

收費:數千至數萬左右,具體價格根據產品種類和復雜程度而定。

周期:通常需要幾周的時間來完成CE認證流程。

8.個人防護設備指令(Personal Protective E Directive)

收費:數千至數萬之間,具體價格根據產品種類和復雜程度而定。

周期:通常需要幾周的時間來完成CE認證流程。

9.無線電設備指令(Radio E Directive)

收費:3000元起(帶有通話功能不在計算范圍內),具體價格根據產品種類和復雜程度而定。

周期:通常需要1-2周的時間來完成CE認證流程。

10等等。。。。

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三,CE認證辦理流程

1. 確定適用指令:根據產品的性質和用途,確定適用的CE指令。

2. 審核產品:評估產品是否符合適用指令的要求,包括安全性、可靠性、電磁兼容性等。

3. 準備技術文件:包括產品規格書、電路原理圖、材料清單等。

4. 實驗室測試:提交產品進行實驗室測試權撿認證,測試項目包括電氣性能、電磁兼容性、機械性能等。

5.以上是是第三方機構發證,以下是歐盟公告號發證流程

6. 歐盟公告號審核:提交技術文件和測試報告審核。

7.有些指令需要到工廠現場審核

8. 發布證書:審核通過后,獲得認證機構頒發的CE證書。

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