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所在地: 廣東 佛山
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 16:06
最后更新: 2023-11-24 16:06
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佛山辦理二類醫(yī)療器械備案需要什么條件?二類醫(yī)療器械備案.png

1. 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。

2. 委托授權(quán)書。

3. 醫(yī)療器械的技術(shù)規(guī)格、性能參數(shù)等相關(guān)文件。

4. 提供生產(chǎn)和質(zhì)量控制所需的設(shè)備設(shè)施的相關(guān)證明。

5. 提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等相關(guān)證書。

順德二類醫(yī)療器械備案辦理流程:f0d31b07392b5334013ea9c00778640.jpg

1. 提交備案申請:將備案申請材料準(zhǔn)備齊全并提交給相關(guān)行政管理部門。

2. 審核備案材料:行政管理部門對備案材料進行審核,確認(rèn)是否符合相關(guān)法規(guī)要求。

3. 批準(zhǔn)備案:審核通過后,行政管理部門將發(fā)放備案證書,并將備案信息錄入相關(guān)數(shù)據(jù)庫。

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