醫療器械必須在電磁環境中安全地"/>
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所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-24 14:26 |
最后更新: | 2023-11-24 14:26 |
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電磁兼容性(Electromagnetic Compatibility,EMC)測試對于醫療器械的安全性和可靠性至關重要。醫療器械必須在電磁環境中安全地運行,不受外部電磁干擾的影響,這就需要進行一系列的EMC測試來確保其符合相關的標準和規定。
這些測試通常包括以下方面:
1. 電磁干擾(EMI)測試:
- 輻射測試:評估醫療設備在發射電磁輻射方面的性能,以確保其在使用時不會對周圍的設備造成干擾。
- 傳導測試:評估設備對外部電磁干擾的敏感性,確保它能夠在現實環境中正常運行,不受其他設備發出的干擾影響。
2. 抗干擾性測試:
- 輻射抗干擾測試:評估設備抵御來自外部電磁源的輻射干擾的能力。
- 傳導抗干擾測試:評估設備對于外部傳導干擾(例如電源線或信號線上的干擾)的抵抗能力。
3. 電靜電放電(ESD)測試:
- 評估設備對靜電放電(例如人體靜電放電)的耐受能力,確保其在這種情況下不會出現故障或損壞。
4. 激磁場測試:
- 評估設備在強磁場環境下的性能,確保其在醫療設施中不受磁場干擾的影響。
5. 低壓傳輸測試:
- 確保設備在電源波動或電源中斷等情況下能夠正常工作,保障患者的安全和數據的完整性。