二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦詳細(xì)材料和要求【上海】

申與城企業(yè)服務(wù)是一個(gè)專業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的代理服務(wù)商。我們提供一站式服務(wù)，包括辦理注冊(cè)醫(yī)療器械公司執(zhí)照、辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。在上海園區(qū)合作地址，我們還能享受優(yōu)惠政策。

辦理注冊(cè)醫(yī)療器械公司執(zhí)照需要提供以下材料：

申請(qǐng)表格

法定代表人身份證明

企業(yè)章程及合同

資金證明

當(dāng)您的公司獲得注冊(cè)醫(yī)療器械公司的執(zhí)照后，我們將幫助您辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。該備案步驟需要提供以下材料：

申請(qǐng)表格

企業(yè)基本信息

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的產(chǎn)權(quán)或租賃證明

醫(yī)學(xué)專業(yè)相關(guān)人員的資格證明

產(chǎn)品注冊(cè)證明

在辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的基礎(chǔ)上，如果您的企業(yè)還有需求從事三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，我們也將為您提供協(xié)助辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的服務(wù)。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備的材料包括：

申請(qǐng)表格

醫(yī)院資質(zhì)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證明

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地固定資產(chǎn)證明

經(jīng)營(yíng)人員的資質(zhì)證明

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件及制度

以上是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)材料和要求。請(qǐng)注意，不同地區(qū)可能會(huì)有微小的差異。如有任何疑問或需要更多幫助，請(qǐng)咨詢我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，我們將竭誠(chéng)為您服務(wù)。