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馬來西亞MDA注冊適用于哪些產品類別?

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 05:03
最后更新: 2023-11-24 05:03
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馬來西亞醫(yī)療器械管理機構(Medical Device Authority,簡稱MDA)的注冊適用于多個醫(yī)療器械產品類別。以下是一些可能需要進行注冊的醫(yī)療器械產品類別的例子:


1. 診斷設備: 包括X射線設備、核磁共振設備、超聲波設備等用于醫(yī)學診斷的設備。


2. 治療設備: 例如,放射療法設備、體外診斷設備、物理治療設備等。


3. 手術器械: 包括外科手術用刀具、縫合材料、植入物等。


4. 監(jiān)測設備: 包括血壓監(jiān)測儀、心電圖儀、血糖監(jiān)測儀等。


5. 體外診斷試劑: 用于分析體液樣本(如血液、尿液)以獲取診斷信息的試劑。


6. 口腔和牙科器械: 包括牙科手術設備、口腔影像設備等。


7. 體外循環(huán)器械: 如心臟起搏器、人工心臟瓣膜等。


8. 輔助生殖技術器械: 包括輔助生殖技術用的設備和試劑。


9. 生物材料和植入物: 用于植入或移植的生物材料和植入物。


10. 輸液和注射器具: 包括注射器、輸液泵、輸液器等。


11. 家庭護理器械: 包括家用血壓計、血糖儀等。


以上只是一些可能需要進行注冊的醫(yī)療器械產品類別的示例,具體的要求和流程可能會根據(jù)產品類型、用途和風險級別而有所不同。


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