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醫用病床,護理床辦理CE MDR注冊周期流程

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-24 03:43
最后更新: 2023-11-24 03:43
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發布企業資料
詳細說明

CE認證技術文件通常包括下列內容:
1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)名稱、商號、地址;
2、產品的型號、編號;
3、產品使用說明書;
4、安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬升距離、間隙、 絕緣層數和厚度的設計圖);
5、產品技術條件(或企業標準);
6、產品電原理圖;
7、產品線路圖;
8、關鍵元部件或原材料清單;
9、測試報告;
10、CE符合聲明。

CE認證優勢:
1、歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,內容十分復雜,取得歐盟機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;
2、獲得由歐盟機構的CE認證證書,可以地獲取消費者和市場監督機構的信任;
3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;
4、在面臨訴訟的情況下,歐盟機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據;
5、一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構將與企業共同承擔風險,降低了企業的風險。


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