眼線筆FDA注冊美國MoCRA法案解讀，每年更新期臨近結束時，FDA系統往往會超負荷運行，FDA工作人員也開始圣誕節假期。建議出口美國的企業必須盡早開啟注冊或更新注冊的工作。如果拖延到更新期的最后幾周才開始更新注冊的話，很有可能會遭遇延遲處理的局面。一旦最后遭遇延遲則可能導致企業無法按時完成更新，并產生額外費用，從而對整個供應鏈產生潛在的不良影響。

2023年8月7日，美國食品藥品監督管理局網站發布化妝品工廠和產品注冊指南草案“Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products: Guidance for Industry, Draft Guidance”。作為化妝品監管法案MoCRA的配套文件之一，該文件明確了產品和工廠強制注冊的相關法定要求、主體和對象定義、申請負責人、遞交信息、申請流程和時間等規定。

 

化妝品被拒絕進入美國的原因有哪些？

如果化妝品在任何方面不符合適用的美國法律和法規，則可能會被拒絕進入美國。以下只是一些最常見的原因：

·危險成分：導致產品不安全的成分或污染物。

·顏色添加劑違規：所有顏色添加劑的預期用途必須獲得 FDA 批準;有些必須在 FDA 自己的實驗室獲得批量認證后才能使用。濫用顏色添加劑會使產品摻假。

·禁用和限制成分：違反這些物質的使用限制會導致化妝品摻假。

·微生物污染：化妝品不需要無菌，但微生物污染可能會危害健康，從而使產品摻假。

·標簽違規：例如成分聲明存在缺陷，或未包含所有必需的英語(或波多黎各西班牙語)標簽信息。

請記住，這些只是一些常見的違規行為。任何違反適用的美國法律和相關法規的行為都可能導致化妝品被扣留。

2023年9月，美國FDA宣布就其新開發的電子提交門戶（Cosmetics Direct）和紙質表格（Form FDA 5066和5067）征求意見。根據《紙質文件減輕法案》，FDA必須在行政辦公室管理和預算辦公室（OMB）獲得審查和批準，以便收集有關注冊和清單信息的建議性收集。意見征詢期最近已經結束，正在與OMB獲得批準的過程中。

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