申請(qǐng)三類醫(yī)療器械所需材料清單:(一)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;(二)申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器"/>

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北京海淀辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證需要的材料成功案例

服務(wù)范圍: 可辦理全國企業(yè)
辦理時(shí)間: 最快當(dāng)天通過
服務(wù)內(nèi)容: 資源轉(zhuǎn)讓
手機(jī)號(hào): 18612869095
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-23 22:46
最后更新: 2023-11-23 22:46
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詳細(xì)說明

下面貼一下材料清單。

申請(qǐng)三類醫(yī)療器械所需材料清單:

(一)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

(二)申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件;

(三)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件;

(四)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件;

(五)生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表;

(六)生產(chǎn)場地的證明文件,有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件;

(七)主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄;

(八)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;

(九)工藝流程圖;

(十)經(jīng)辦人授權(quán)證明;

(十一)其他證明資料。

二、辦公室和庫房應(yīng)該怎么布置

1.面積達(dá)到要求。

2. 辦公室設(shè)備設(shè)施齊全(辦公桌椅、文件柜、電腦、打印機(jī)、固定網(wǎng)絡(luò)等辦公設(shè)備)

3.門牌號(hào)、門牌logo

4.現(xiàn)場與平面圖一致;

5.不能有家居用品;

6.庫房要是空置狀態(tài)

7.擺放地拍或者貨架,溫濕度計(jì),粘鼠板,滅火器,空調(diào)等

 

注意:驗(yàn)收核查的時(shí)候,需要所有人員到場(法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)管,銷售,庫房,采購等),需要每個(gè)人二甲以上醫(yī)院的體檢報(bào)告。如果不清楚需要哪些做哪些體檢項(xiàng)目,可以聯(lián)系我。













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納蘭迦突然拿出一個(gè)盒子遞給他。

葉觀不解。

納蘭迦道:“盒子內(nèi),是一枚混元丹,我不知道你身體究竟是出了什么問題,但我希望對(duì)你能有幫助!”

“小姐!”


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