普通醫療器械CE認證的一般步驟：

步驟1. 分析該器械的特點，確定它所屬的法規

步驟2. 確定該器械的分類(風險分級)

步驟3. 選擇相應的符合性評價程序

步驟4. 選擇公告機構

步驟5. 建立質量體系、開展產品檢測，開展臨床試驗（如需）

步驟6. 確認基本要求/協調標準, 編寫MDR技術文檔

步驟7. 簽署歐盟授權代表。

步驟8. 通過體系審核，通過MDR技術文檔審核

步驟9. 取得ISO13485證書，取得CE證書

步驟10. 起草符合性聲明并加貼CE標志

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