醫療器械管理者代表的任職要求是什么？

在核查中哪些專業屬于醫療器械相關專業呢？

工商管理、工程管理等通用的管理類專業是否屬于？

如專業不符，需要提供哪些材料證明具有良好的履職能力呢？

醫療器械產品種類繁多，涉及的學科門類包括：醫學、藥學、生物工程、電子信息、材料學、化學，企業應該結合產品的特點及生產工藝所涉及的專業知識來判斷是否屬于醫療器械相關專業，，針對企業的管理者代表履職能力的判斷，可以根據他們的履歷情況、質量管理、生產或技術管理等方面的工作經驗，以及他們解釋過的醫療器械質量管理培訓、處理問題和管理能力等方面進行綜合考量，還應結合《醫療器械生產企業管理者代表管理指南》中所規定的相關要求進行綜合評估

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